开云电子创新医疗器械进审批快车道Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度

　　开云电子医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13日上海世博展览馆2号馆举办。Medtec创新峰会2023开设医械创新产业链八大主题论坛，邀请来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、药监局医疗器械监管科学研究基地、中国科学院深圳先进技术研究院、全国医用电器标准化技术委员会、北京大学人民医院等50+重磅专家讲者，共同探讨中外政策法规趋势、有源产品、材料、医工结合、投资与成果转化论坛、产业链质量与安全创新等行业热点内容。现场更有10+品牌路演，百场商贸配对等活动，目前预登记注册已开放，领取免费参会门票。与千位医械行业研发设计工程师共聚Medtec医械年末盛会。

　　国家药监局近年加快创新医疗器械审批，让创新产品单独排队，一路快跑。但科技成果转化率有待提升。科技成果的成功转化涉及监管政策、技术推广、制度政策、研发标准、资本参与等诸多方面，因此政府、高校、科研机构、医院、企业联手打通创新产业链势在必行。Medtec创新展旨在为医疗产业提供连接全球创新研发思路和产业供应链资源，同期八大平行论坛将围绕合规、创新、协同三大核心词，全面辐射当下前沿技术创新方向，多方发力解医械创新难题。

　　我国有源医疗器械产业要实现高质量发展的目标，可靠性设计、分析、验证及监管必不可少，Medtec创新展有源医疗器械研发与标准、质控论坛详细拆解创新有源医疗器械、有源植入创新医疗器械、数字疗法产品及医用机器人质量控制及评价研究。同时分析高清双目3D内窥镜、医疗设备中原电池设计的考虑因素等设计要点。

　　医生在医疗器械科技成果转化中具有独特而又重要的地位，他们既是医疗器械产品的使用者，也是医疗器械产品创新的推动者。医工结合-数字医疗器械创新发展论坛议题覆盖临床医生角度看介入医疗器械的定位与创新趋势、临床医生角度看血管医疗器械创新、元宇宙与智慧医疗新技术进展、图像处理在CT影像装备发展中的应用及发展前景，邀请来自北京大学人民医院、中山医科大学第一附属医院等主任医师前来演讲。

　　没有资本的参与，科技成果的转化将寸步难行，创新医疗器械投资与成果转化论坛助力科技成果的转化，细分医疗器械市场、评估医疗技术拟投项目的商业价值、分析早期创新医疗器械的融资策略等准则。同期更有6-8家项目路演及圆桌讨论，为专精特新企业提供发布新品、寻找市场机会的舞台。

　　医疗器械设计与制造产业创新峰会2023预计将吸引50名医疗器械行业权威演讲嘉宾参与，一齐来现场把握变革脉动，论道企业新品，享思维风暴。演讲嘉宾来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、北京大学医学部、上海交通大学等政府、科研院所、行业协会，为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等企业负责人及工作人员提供全新思路开阔视野。

　　作为医疗器械设计与制造产业创新峰会2023的强势板块，本届中外医疗器械政策法规趋势论坛再度升级会议规模开云电子，近10场议题云集政府官员、学者、研究所主任等行业大咖。原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王兰明将莅临Medtec创新展讲解中国医疗器械审评审批制度改革进展，国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院副院长郑海荣就2023中国医疗器械行业讲解未来发展展望，为业内人士提供广阔视野。

　　为了更好的服务于医疗器械上下游企业的采购和贸易需求，Medtec除了打造随身采购助理Medtec小助手（imedtecchina）外，推出Medtec采购小程序医智造，服务包含一键发布采购需求，与千家供应商直接建立联系开云电子，随时随地了解小程序会议板块及嘉宾动态。只要将采购产品/要求/品牌发布在小程序上，将会获得百次曝光。合适供应商即时联系，助力医疗器械制造企业日常采购工作。有任何医疗技术/服务/资源采购问题，第一时间联系医疗器械设计与制造采购小助手，让积累了近20年经验和资源的专业团队为您服务。

　　Medtec创新展将于12月12 -13日在上海世博展览馆举办，预计汇聚100多家知名企业，囊括材料、医用部件、合同制造、电子元件、组件和附件等十大品类，目前ZEUS、瀚纳瑞、博世、巨翊、德尼培、昆山思拓、钛古真空等企业已加入。

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　　2月21日，记者从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。“医疗器械线上的市场规模将进一步放大，对很多企业都是一个机会，同时竞争也会加剧。”康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互联网销售医疗器械管理办法》如此评价。     线上市场规模会放大，已接近爆发点 柏煜认为，这是一个迟到的利好，原来医疗器械的政策几乎是一片空白，此次《互联网销售医疗器械管理办法》的出台对行业无疑是意义重大的，这将让医疗器械电商市场规模在未来几年呈现十倍、几十倍的增长。 事实上，现在如火如荼的医药电商，其中医疗器械的份额就占了将近一半，部分医疗器械企业也已经从线年

　　我国医疗器械市场规模已跃升至世界第二位，尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。但我国医疗器械市场中高端产品仅占25%，中低端产品则占75%，并且在25%的高端产品市场中，70%的份额由外资企业占领。 据宇博智业市场研究中心获悉，随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口，未来几年，我国医疗器械产品结构将发生巨大变化，高端设备展示强劲生命力。2015年我国医疗器械行业前景分析如下。 有医疗器械市场前景分析预测报告分析指出，我国医疗器械行业发展呈现出法律监管严格、技术壁垒较高和市场需求巨大等三大特征。报告还预计，2015年我国医疗器械

　　“在医疗器械研发领域，科技部和地方的科技局一直都有支持，但他们的支持通常是以产业升级和装备改造为主，专门针对大型高端医疗设备研发的支持不多。若中央能以国家重大创制专项的形式来支持企业和相关研发单位进行技术攻关，这无疑是最好的。”3月12日，针对“两会”期间代表、委员热议的医疗器械重大创制专项，国内一家医疗器械上市公司总监如是说。 虽然该总监所在的公司主营产品不是大型尖端医疗仪器设备，也未积极参与“两会”前期由中国医疗器械行业协会组织的议案、提案征集活动，但当看到“医疗器械重大创制专项”相关提案后，也觉得十分有必要，因为在该公司看来，当前国内高端医疗设备基本上已经被跨国公司的产品牢牢占据，而要扭转这一局面，唯有靠国内的研发

　　12月22日，新华医疗第六届董事会第六次会议通过了《关于公司与通用电气(中国)有限公司签署中外合资经营企业合同》的议案。 新华医疗与GE组建的合资公司名为新华通用电气医疗系统有限公司，投资总额是2500万美元，合资公司的经营范围包括研制、开发、生产医用诊断X射线设备、附属设备及零部件;软件开发和生产;销售自产产品;提供与上述产品有关的调试、维护、修理、技术咨询和培训服务。 在出资中，新华医疗持股51%，GE持股49%。 新华医疗表示，成立合资公司旨在建立和运营一家技术先进的从事医用诊断X射线设备、附属设备及零部件的研制、开发、生产、销售以及服务的公司，为中国及国际市场提供高质量及有竞争力的合资产品，从而使双方

　　医疗器械的质量直接关系着患者的生命健康安全。3月10日，从江西出入境检验检疫局获悉，目前，江西省进口的医疗器械产品质量良莠不齐，2008年全省共检验出不合格进口医疗器械货值1.5万美元。 近几年来，我省进口的医疗器械呈逐年上升趋势，2008年，江西出入境检验检疫局共检验进口医疗器械168批次、2096.9万美元开云电子，检验货值较上年增加679.5万美元，增长47.9%。总体来说，进口医疗器械的质量和安全、卫生、环保状况比较稳定，但仍存在不少问题，主要有：有的大型设备，如医用直线加速器、放射治疗计划系统、磁共振、彩超等产品操作界面无中文、无中文警告标识；有的电源插头不符合我国国家标准的强制性技术规范要求；一些中小型医疗器械存在

　　“假如你的偶像刘德华在你面前倒下，怎么救他？别忘了首先要做什么？叫人打急救电话和去拿AED。”在飞利浦医疗集团北京办公室的8楼培训室里开云电子，来自美国心脏协会的专业培训师正在营造一种活跃的氛围，对学员进行心脏急救复苏的培训课程。 AED即“自动体外心脏除颤器”，是飞利浦2008年力推的核心产品。这个比电话机大一点，带两个巴掌大的电击端的小仪器具有英语、普通话和粤语三种语音提示。经过简单培训的普通人即可用它对心脏骤停病人展开有效施救。 飞利浦近年开始战略转型，将医疗保健作为核心业务。在发展专业医疗保健的同时，飞利浦开始在新兴市场大力开拓中低端产品。AED就是其面向中国中低端市场定制开发的新品。 此前，飞利浦几乎将全放

　　公司之间跨界打击 争相并购 /

　　国家食品药品监督管理局日前审定通过了“体外诊断用蛋白质微阵列芯片”、“生物芯片用醛基基片”、“体外诊断用DNA微阵列芯片”和“激光共聚焦扫描仪”等4项生物芯片行业标准，该标准由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心领衔负责起草，并将于2011年6月1日起施行。 中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京介绍说，生物芯片技术作为一项多学科交叉的高新技术，已广泛应用于生命科学、医学和临床医疗、卫生防疫、药物筛选、食品安全等多个领域。目前开云电子，我国生物芯片技术在研究开发和生产应用方面已经实现了跨越式发展，并具备了一定的产业化规模，制定行业标准就显得尤为重要，可以使生物芯片产业规范化管理得到有序发展。

　　在近日举行的2013国际生物大会上，某企业的展区，几家媒体记者被一个只有手掌大小的血压仪吸引，先后在展台前量起了自己的血压。据了解，这家企业开发了几十种便携式医疗器械，还有远程诊疗等装置，让用户不出门就可以在家看病。     “中国的医疗器械市场过去10年，从300亿元人民币增加到了1600亿元人民币左右，增幅为20%～25%。”中国工程院院士、清华大学教授程京在大会报告中介绍。其中，生化分析仪为相对高端的产品。未来传统的、快速高端的产品和引领新技术潮流的产品将共生共存。     目前，中国的全自动免疫化学分析仪正逐步缩短与发达国家的距离。国外免疫化学分析最高水平大概每小时能分析200次，中国目前也有做出每小时分析

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　　2024Medtec暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日盛大开幕

　　适用于 ±10V 范围精密测量系统的 LT1236BILS8-5 精密电压基准的典型应用电路

　　AM20EW-2415DZ 双路输出、20 瓦 DC-DC 转换器的典型应用

　　使用 MIC4575-3.3、6V - 24V 至 3.3V/1A 降压转换器的典型应用电路

　　 使用 ams AG 的 AS1312-BTDT-33 的参考设计

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