开云电子新规执行！医迈德经销商质量追溯管理系统助力医械企业合规经营

　　开云电子7月1日，国家药监局新版《医疗器械营经质量管理规范》正式执行，其中第五十一条明确规定：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，保证经营的产品可追溯。同时，《国家药监局 卫健委 医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中也明确要求：医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库出库，实现产品在流通环节可追溯。

　　两项新规的相继执行，对医疗器械企业在产品追溯、质量管控、进销存管理等环节提出了更高的要求。为了积极响应政策，推动行业高质量发展，医迈德经销商质量追溯管理系统，聚焦GSP合规、UDI追溯以及进销存管理等功能，满足医疗器械经营企业合规需求，助力建立质量管理体系。

　　对于经销商来说，常常经营多个品牌的多类产品，不同的生产企业，UDI的编码也会有所区别，通过医迈德经销商质量追溯管理系统可根据经销商的需求，生成标准UDI码，帮助经销商完善序列号功能开云电子，实现序列号产品单个管理，按照政策要求做好带码入库、出库，实现产品的精准追溯。

　　根据新版GSP，需要对首营开云电子、效期等进行严格的管理记录。通过医迈德经销商质量追溯管理系统，能够在线建立准入体系，对首营供应商、产品、经销商进行在线管理，同时针对临近效期的情况，能够自动发出预警，规避经营风险。不仅如此，系统还具有GSP管理功能，对养护记录、不合格品开云电子、召回产品、客诉管理、员工培训等进行记录，确保GSP合规。

　　通过对订单、销售、流向等数据的分析，帮助企业了解不同区域、不同经销商的运营状况开云电子，为运营决策提供数据支撑。

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