我市开云电子创新产品雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市

　　开云电子近日，北京市医疗器械生产企业中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统”通过国家药监局注册审批。

　　该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。金属支架由高氮无镍不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）组成，药物剂量为100μg/cm开云电子。输送系统由尖端、球囊开云电子、显影标记、远端内管、远端导管、过渡导管、近端导管、抗变形段、导管座和亲水涂层组成。 该产品适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径开云电子，病变长度小于30mm开云电子，参考血管直径为2.5-4.0mm开云电子。

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