开云电子政策“及时雨”：广东“春雨行动”激活医疗器械临床研究成果转化动能

　　开云电子国家药监局“春雨行动”的深入实施，为破解医疗器械临床研究成果转化中“不愿转、不敢转、不会转”的难题提供了关键解决方案，成为推动生物医药与医疗器械产业创新发展的重要引擎。7月14日，广东省药品监督管理局在广州生物岛举行

　　多位院士专家携团队亲临现场，结合全球产业发展趋势与广东实际，提出系列前瞻性、可操作性的建议，为构建全链条转化体系勾勒出清晰蓝图。

　　针对转化链条协同不畅问题，王迎军院士团队建议，构建“政产学研医检监金（融）经（济）”全链条协同创新体系开云电子，通过搭建公共服务平台打破信息壁垒，促进研发、生产、临床等各环节高效衔接。宋尔卫院士团队针对创新器械进院“最后一公里”难题，提出将创新器械应用纳入医院绩效考核体系，推动政策落地。

　　聚焦资金与研发支撑不足问题，宋尔卫院士团队建议建立稳定财政投入机制，支持研究型病房等基础设施建设，并探索政府、市场、社会多元筹资渠道，成立区域临床研究发展基金，破解资金瓶颈。王迎军院士团队建议设立概念验证专项资金，加强财政资金的直接投资、天使投资政府引导基金的投入，鼓励引导社会资本、产业基金投入。

　　在政策与监管适配性方面，徐涛院士团队针对生物试剂原材料国产替代难题，提出统一原材料质量标准规范，推行风险可控下的临床评价豁免政策，建立“关税/国际事件-供应链-法规”联动响应机制，提升监管适配性。宋尔卫院士团队建议出台相关政策，支持创新性医疗器械未上市前开展研究者发起的临床研究（IIT），鼓励在广东省内进行试点，对风险可控、已经做了前期医疗器械临床试验转适应症或国外已上市的医疗器械研究，规范审批后开展未上市医疗器械IIT研究。

　　政策宣贯交流会汇聚广东医疗器械领域“医、学、研、产、管”全链条力量，60多家省内顶尖医疗机构、科研机构的代表，广东省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心等政府部门相关负责人，以及广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等协会组织的近400名专家学者齐聚一堂、建言献策开云电子，为广东医疗器械创新发展注入了强劲动能。

　　与会专家学者高度评价此次政策宣贯交流会的“及时雨”效应。南方医科大学珠江医院郭洪波院长、广东省研究型医院学会会长文卫平教授等与会专家一致认为，这次政策宣贯如同一场“及时雨”，为临床成果转化注入了强劲动力开云电子。他们表示，会后将全面梳理并报送具有临床价值的优质项目，全力推动研究成果加快向产品化、产业化迈进，让政策红利催生出转化新动能。

　　政策宣贯交流会的召开吸引了主流媒体的高度关注，光明日报、中国青年报、中国发展网、中国医药报开云电子、医药经济报、广东广播电视台、南方日报开云电子、羊城晚报、广州日报、南方都市报、信息时报、新快报、南方新闻网等多家主流媒体纷纷聚焦，展开多角度、深层次的报道。

　　媒体报道紧扣“破解转化难题”“激活临床创新”“助力产业升级”等核心议题，推出《广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作》《医疗器械临床研究成果转化难？广东送来政策“及时雨”》《加速医械临床研究成果转化！广东“春雨行动”助产业迈向新台阶》《医生的好点子难转化？广东启动“春雨行动”激活临床创新》等一系列有深度、有温度的报道。系列报道全面解读了“春雨行动”的政策内涵，生动展现了与会各方对推动成果转化的热切期盼，在社会各界营造了关注和支持医疗器械临床研究成果转化的良好舆论氛围，为“春雨行动”在广东落地见效注入了强大的舆论动力。

　　随着“春雨行动”的持续推进，在政策引导、多方协同、舆论助力下，广东有望在制度创新、成果转化、产业生态等方面取得新突破，为全国医疗器械产业高质量发展贡献“广东经验”。返回搜狐，查看更多