活动预告丨医械全球出海机遇与挑战系列研讨会报名中开云电子

　　开云电子为助力Medpark医疗器械企业深入了解海外市场规则，解决出海难题，8月13日，将在江苏医疗器械科技产业园Medpark举行。活动通过主题演讲开云电子、现场解答等形式，为企业出海提供针对性解决方案，促进资源共享与合作共赢。

　　生物工程硕士，全球医疗器械合规上市咨询专家，深耕行业12载。专注于全球医疗器械法规准入咨询及培训业务。不仅能深入剖析法规条文背后的核心要义，更在实际操作中积累了大量宝贵的实战经验，能够切实助力企业有效应对各类法规难题，推动医疗器械产品合规、高效地进入全球市场。

　　17年医疗器械行业从业经验，精通IVD研发、制造及法规注册开云电子，曾获得数项IVD研发国家专利，完成55个国家300余个产品海外注册，11年公告机构经验开云电子，熟悉医疗器械、体外诊断试剂、个人防护用品等欧盟及美国法规要求，擅长IS0 13485、MDSAP开云电子、510k、MDR、IVDR和PPER法规解读，多次在《质量与认证》等刊物发表文章开云电子。